Анализ ассортимента интраназальных лекарственных препаратов в аптеке. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии Ассортимент жидких лекарственных форм в аптеке

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Размещено на http://www.allbest.ru/

Государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего профессионального образования

«Казанский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ

ПМ. 03. «Организация деятельности структурных подразделений аптеки и руководство аптечной организацией при отсутствии специалиста с высшим образованием»

МДК 03.01 «Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений»

КУРСОВАЯ РАБОТА

Анализ ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии

Специальность: «Фармация»

Работу выполнила : Валеева Василя Азатовна

группа 5303

Руководитель: Буховец А.В

Введение

Глава 1. Ринит. Причины, симптомы, виды ринита, диагностика и эффективное лечение

1.1 Инфекционный ринит

1.2 Неинфекционный-вазомоторный ринит

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита на примере аптеки №39 аптечной сети «36,6»

2.1 Основные понятия ассортимента

2.2 Ассортиментная политика фармацевтической организации

2.3 Мониторинг аптечных продаж лекарственных средств, применяемых при ринитах

2.4 Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6»

2.5 Формирование оптимального ассортиментного портфеля и пути оптимизации обеспечения населения назальными препаратами

Заключение

Список литературы

Приложение 1

Приложение 2

Введение

В настоящее время в связи с частыми переменами погоды и ухудшением экологической обстановки в стране, среди населения участилось возникновение заболеваний респираторной системы. И одним из самых распространенным из них является ринит. Трудно представить более частый запрос в аптеке, чем «средство от насморка». С симптомами инфекционного ринита, одного из самых распространенных заболеваний полости носа, сталкивался, наверное, каждый человек, а в сезон простуд и ОРВИ ринит становится массовым явлением. По статистике, фармацевтические специалисты, как правило, рекомендуют только один препарат. Вместе с тем в ассортименте любой аптеки есть целая «гамма» взаимодополняющих безрецептурных средств, сочетание которых делает лечение ринита более эффективным, чем моно-терапия.

Актуальность темы: в условиях сложившихся конкуренций на фармацевтическом рынке аптечные сети стремятся получить как можно больше прибыли. Но, однако, планирование ассортимента, ценообразование, распределение фарм. товара не соответствуют идеалу. Товарный ассортимент имеет важные социально-экономические значения, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса. Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборот товара и повышает эффективность работы аптеки. Таким образом, вопрос грамотно спланированного ассортимента остается наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара является одной из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. При планировании ассортимента не стоит забывать про сезонность. Проблема продвижения сезонных товаров для аптечной сети является одним из немаловажных задач.

Доля медикаментов, направленных на лечение ринита в России составляет около 35% от всего рынка лекарственных средств. Большим спросом для лечения ринита пользуются диконгестанты, большинство из которых разрешены к отпуску без рецепта и актуальным является вопрос правильного назначения и применения их на современном этапе развития фармацевтического рынка. Для решения данной проблемы необходим анализ ассортимента лекарственных средств для лечения ринита.

Цель исследования: мониторинг ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах различной этиологии на базе аптеки №39 в аптечной сети «36,6».

Задачи исследования:

1. Изучить и раскрыть виды ринита и ассортимента лекарственных препаратов применяемых для лечения ринита.

2. Проанализировать ассортимент препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6».

ринит ассортимент лекарственный назальный

Глава 1 . Ринит. Причины, симптомы, виды ринита, диагностика и эффективное лечение

Ринит - это инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости носа и вызывает нарушение её функций.

Причины ринита:

Их можно разделить на две большие категории:

1. Нарушение местного иммунитета (в слизистой оболочке постоянно присутствуют защитные белки (иммуноглобулины класса А), активно борющиеся с проникающей инфекцией. В случае снижения активности местных защитных сил, сразу может активизироваться микроорганизмы, которые находились в дремлющем состоянии и не приносили вреда до тех пор.

2. Внешние повреждающие факторы (эти факторы снижают эффективность защитных механизмов слизистой носа, вследствие чего развивается воспалительная реакция) К таким факторам относятся: влияние местного или общего охлаждения человека; производственные вредные факторы; аллергический фактор; немаловажную роль играют травмы носа.

Симптомы ринита

В своем развитии острый ринит проходит несколько последовательных стадий:

I. Характеризуется тем, что микробы только проникли в полость носа, и оказывают раздражающее влияние на слизистую оболочку. При этом отмечаются:

· Ощущение сухости в носу

· Чувство щекотки, жжения в полости носа

Среди общих симптомов выделяют:

· Головную боль, которая постепенно усиливается

· Небольшое повышение температуры тела до 37,5 градусов

Длительность первой стадии продолжается в течение всего лишь нескольких часов, а иногда, и одного-двух дней.

II. Начинается с того момента, когда из носа начинает вытекать много слизи. В эту стадию нарастают симптомы заболевания. Появляется заложенность носа, снижается чувствительность к запахам и дыхание становится затрудненным.

III. Начинается на 4-5 день от начала заболевания. Неразрывно связана с реакцией иммунной системы на попавшие внутрь носа вредные микроорганизмы. В этот период из носа начинают выделяться слизисто-гнойное содержимое, густой консистенции.

Через несколько дней все вышеуказанные симптомы понемногу стихают, и воспалительный процесс близится к завершению улучшаются: дыхательная функция носа и общее состояние больного.

Классификация видов ринита:

Инфекционные

§ Острый ринит

§ Хронический ринит

Неинфекционные-вазомоторные риниты

§ Нейровегетативный ринит

§ Аллергический ринит

1.1 Инфекционный ринит

Причины и механизм развития: насморк в большинстве случаев развивается под влиянием вирусной инфекции, особенно часто- при инфицировании представителями группы риновирусов. Среди основных бактериальных возбудителей острого ринита - Streptococcuspneumonia, Streptococcuspyogenes и Haemophilusinfluenza, которые могут как присоединяться к инфекционно-воспалительному процессу, так и быть его инициаторами.

Заболеванию предшествует контакт с больным ОРВИ или переохлаждение, в результате которого может активироваться патогенная или условно-патогенная микрофлора носовой полости.

Симптомы: при “стандартном” развитии инфекционный ринит проходит в три стадии:

· стадия раздражения (продромальная) обычно длится несколько часов. В это время пациенты жалуются на сухость, ощущение щекотания в носу, чиханье;

· стадия серозных выделений (катаральная)- самая длительная и “симптоматическая”. В ходе ее течения ухудшается носовое дыхание, появляется отечность и обильные жидкие прозрачные выделения из носа;

· стадия гнойно-слизистых выделений- наступает на 4-5-й день с начала заболевания. Выделения из носа становится более густыми, приобретают характерный зеленоватый цвет. В течение нескольких дней носовое дыхание и общее состояние приходят в норму.

Общая продолжительность острого инфекционного насморка составляет примерно одну неделю. При отсутствии улучшения состояния или появлении новых симптомов (тяжесть в околоносовых пазухах, головные боли и др.) пациенту необходимо обращаться к врачу с целью предотвращения развития риносинуситов .

Рецептурные препараты, часто назначаемые врачами в рамках рассматриваемой нозологии (МНН, синонимические торговые наименования, рейтинги продаж и др.):

Львиную долю лекарственных средств для лечения инфекционного ринита составляют безрецептурные препараты, разрешенные к применению в рамках ответственного самолечения.К небольшому числу исключений (рецептурные препараты) относятся:

o назальные антибиотики, комбинации антибиотиков с ГКС - фрамицетин (спрей Изофра ), дексаметазон+ неомицин+ полимиксинВ+ венилэфрин (спрей Полидекса с фенилэфрином) и т.п. Назначаются при острых ринитах, риносинуситах, доказанно связанных с бактериальной инфекцией;

o микробные иммуномодуляторы- капсулы Бронхо-Ваксом взрослый, Бронхо-Ваксом детский, Бронхо-мунал, Рибомуцил. Наиболее часто назначаются при частых рецидивах ринита и других лор-инфекций .

Безрецептурные препараты, которые могут быть самостоятельно рекомендованы первостольником с целью удовлетворения потребительского запроса и повышения суммы среднего чека. Обоснования рекомендаций по фармацевтическим группам и учет ограничений к применению:

При остром инфекционном рините пациенты очень часто обращаются за помощью непосредственно в аптеку. В этом случае фармацевтические специалисты в рамках самостоятельных рекомендаций вправе оперировать широким арсеналом безрецептурных средств преимущественно местного действия.

Наиболее часто в острой стадии ринита назначаются назальные деконгестанты (см. Приложение №1), которые за счет местного сосудосуживающего действия эффективно и быстро устраняют отёк и уменьшают количество отделяемого. По продолжительности действия все лекарственные средства данной группы можно разделить на 3 категории:

· препараты короткого действия (4-6 ч)

· препараты средней длительности действия (6-8 ч)

· препараты длительного действия (до 12 ч)

Растительные назальные препараты

Помогают уменьшить насморк за счет местного противовоспалительного и противомикробного действия входящих в их состав растительных компонентов (масла эвкалипта, пихты, сосны, ментол и др.)

Спрей, капли, мазь Пиносол , капли Эвкасепт , мазь Эваменол , карандаш для ингаляций Бальзам Золотая Звезда и др. .

· Перечисленные назальные растительные средства не имеют ограничений по применению во время беременности и лактации, т.е. могут служить альтернативой деконгестантам в этом случае.

· Не следует использовать назальные фитопрепараты при аллергическом рините.

· За исключением спрея Пиносол, показанного к применению с 3 лет, прочие препараты группы разрешены к использованию с 2-летнего возраста.

Средства для промывания носа

Очищают слизистую оболочку носа от патогенных микроорганизмов, эксудата и гноя, способствуют поддержанию ее нормального функционального состояния.

Спреи и капли с морской или океанической водой- Аква Марис, Аква Марис Стронг, Квикс, Маример, Физиомер и др.

Устройства для «интенсивного промывания» носа (изделия мед. назначения) - Аква Марис, Долфин .

· Средства этой группы не имеют ограничений по применению в период беременности и лактации

· Средства для «интенсивного» промывания носа противопоказаны при остром рините и частых кровотечениях

· Не имеют возрастных ограничений растворы морской воды в форме капель.

· Средства этой группы могут использоваться как для комплексного лечения, так и для профилактики различных форм ринита .

1.2 Неинфекционный-вазомоторный ринит

Это хроническое заболевание носа, связанное с нарушением регуляции сосудистого тонуса в носу. При вазомоторном рините кровенаполнение этих сосудов нарушается, носовые раковины отекают, что проявляется периодическими симптомами насморка- заложенность носа, слизистыми выделениями из носа. Развивается обычно у людей старше 20 лет, чаще у женщин.

Симптомы:

· Периодическая заложенность носа, усиливающаяся в определенных условиях (при смене климата, при физической нагрузке, после приема алкоголя) или без явной причины.

· Стекание слизи по задней стенке глотки

· Чихание, гнусавость, снижение обоняния

Причины:

· В основе механизма развития вазомоторного ринита лежит дисфункция вегетативной нервной системы

· Часто является одним из проявлений вегетососудистой дистонии

Аллергический ринит (аллергический насморк) - это воспаление слизистых носа в основе которого лежит аллергическая реакция.

По данным медицинской статистики, аллергическим ринитом в России страдает от 11 до 24% всего населения.

Возможные аллергены, которые могут вызывать аллергический ринит:

· домашняя или библиотечная пыль;

· клещи, обитающие в домашней пыли;

· аллергены насекомых;

· пыльца растений;

· аллергены плесневых и дрожжевых грибов;

· некоторые продукты питания;

· лекарства.

Лечение аллергического ринита и большинства других аллергических заболеваний, складывается из нескольких компонентов.

1. Уменьшение аллергического воспаления на слизистых.

2. Проведение аллерген-специфической терапии.

Для лечения аллергического ринита существуют комбинированные препараты, содержащие в своем составе гистаминоблокаторы вместе с деконгестантами. К таким препаратам относятся Виброцил (фенилэфрин+диметинден), Санорин-Аналергин (нафтазолин+антазолин), Адрианол (фенилэфрин+ трамазолин) .

Таким образом, лечение и профилактика различных ринитов распространена на сегодняшний день. В связи с этим, на мировом фармацевтическом рынке с каждым днем появляется все больше и больше новых, усовершенствованных в различных лекарственных формах .

Глава 2. Анализ ассортимента лекарственных препаратов для лечения ринита на примере аптеки №39 аптечной сети «36,6»

2.1 Основные понятия ассортимента

Товарный ассортимент фармацевтической организации имеет важные социально-экономические значения, так как его качество определяет полноту удовлетворения покупательского спроса и уровень торгового обслуживания субъектов рынка. Рационально сформированный ассортимент ускоряет оборачиваемость товарной массы и повышает эффективность деятельности предприятия.

Ассортимент - подбор товаров определенного вида, групп, отличающихся между собой по типам, размерам, дозировке и другим признакам.

Ассортиментная группа - это совокупность товаров, тесно взаимосвязанных между собой в силу выполнения аналогичных функций.

Ассортиментная позиция - конкретный товар, марка, которую продает организация.

Торговый ассортимент- ассортимент товаров, поступающих на оптовые и розничные торговые предприятия или в сферу обращения и реализации. Он представлен в заявках-заказах, прейскурантах цен и т.д.

Управление ассортиментом- деятельность, направленная на создание рационального ассортимента. Основополагающими элементами управления являются формирование ассортимента и установление уровня требований по показателям, определяющим рациональность ассортимента .

Руководство аптечной сети при формировании ассортимента должно стремиться к тому, чтобы он был максимально приближенным к рациональному для удовлетворения разнообразных потребностей и получения запланированной прибыли.

Для этого должны быть решены следующие задачи:

· установлены реальные и предполагаемые потребности по определенным товарам

· проведён анализ ассортимента и проанализирована его рациональность

· выявлены поставщики, необходимые для формирования рационального ассортимента

· определены основные направления формирования ассортимента

Анализ ассортимента необходим для определения потребностей населения лекарственных препаратов и объективной оценке работы аптеки. Чаще всего анализ ассортимента лекарственных препаратов проводится по следующим показателям- широта, полнота, глубина, гармоничность , рациональность структуры и устойчивость ассортимента . Очень важно обратить внимание на наличие в ассортименте не только определенного перечня товаров, но и на то, какими лекарственными формами представлен этот перечень, в каких дозировках, фасовках, по каким ценам и какими торговыми наименованиями.

2.2 Ассортиментная политика фармацевтической организации

Ассортиментная политика занимает одно из важнейших мест в маркетинге любой фармацевтической компании. Оттого, насколько продуманно и успешно она проводится, зависит положение и имидж компании на рынке. Вопрос грамотно спланированного ассортимента является наиболее актуальным и стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара- одна из приоритетных задач при управлении аптечной сетью. Сущность планирования, формирования и управления ассортиментом заключается в том, чтобы производитель своевременно предлагал определенную совокупность товаров, которые бы, соответствуя в целом профилю его производственной деятельности, наиболее полно удовлетворяли требованиям определенных категорий покупателей.

Система формирования ассортимента включает следующие основные моменты:

· определение текущих и перспективных потребностей покупателей, анализ способов использование данной продукции и особенности покупательского поведения на соответствующих рынках

· решение вопросов, какие продукты следует добавить в ассортимент, а какие исключить из него из-за изменений в уровне конкурентоспособностей

· изучение возможностей производства новых или усовершенствованных продуктов, включая вопросы цен, себестоимости и рентабельности

· проведение испытаний продуктов с учетом потенциальных потребителей в целях выяснения их приемлемости по основным показателям

· разработка спецификации новых и улучшенных продуктов в соответствии с требованиями покупателей

· оценка и пересмотр всего ассортимента

2.3 Мониторинг аптечных продаж лекарственных средств, применяемых при ринитах

По официальным данным, рынок деконгестантов насчитывает 33 бренда, куда входит 124 полных наименования. Среди препаратов группы по объему в рублях 1 место занимает бренд Отривин (14,6% объема продаж сегмента), далее идет Ксимелин (10,7%), 3 место делят Виброцил и Називин - по 9,3% продаж сегмента в рублях (рис.1). По количеству проданных упаковок лидирует Нафтизин , натуральную долю которого составляет 46, 4%. Такой прочной позицией он обязан своей низкой цене. 2 место занимает Ксилен с долей 12,6%, за ним следует Галазолин (4,8% продаж сегмента в упаковках) (рис.2). В целом рынок сосудосуживающих назальных средств растет в стоимостном выражении только за счет повышения цены. В последнее время набирают популярность назальные препараты, имеющие натуральные компоненты в своем составе .

Рис. 1 По объему в рублях

Рис.2 По количеству проданных упаковок

2.4 Анализ ассортимента лекарстве нных препаратов для лечения ринита в аптеке №39 аптечной сети «36,6»

В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) для лечения ринита, и он составил:

Международных непатентованных наименований (МНН)-25

Торговых наименований (ТН)-59

Лекарственных форм (ЛФ)-11 (приложение 2)

При проведении анализа рынка ЛС для лечения ринита по МНН установлено, что первое место занимает Ксилометазолин Оксиметазолин Лоратадин (ТН-6,78%, ЛФ-27,28%) (рис.3).

Рис. 3 Анализ рынка ЛС по МНН

В структуре МНН наибольшую долю занимают назальные средства, на втором месте антигистаминные таблетированные препараты.

В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС- 92,46%. Минимальная доля- это препараты, произведенные на территории РФ-7, 55%.

Анализ ассортимента по странам-производителям показал, что всего в аптеке имеются лекарственные препараты, произведенные в 19 странах. Среди них по количеству ЛФ первое место занимает Германия - 42,38% (25 ЛФ), второе - Хорватия - 15,26% (9 ЛФ), третье место - Канада, Чешская республика, Россия - 13, 56%(по 8 ЛФ) (рис.4).

Рис.4 Анализ ассортимента по странам-производителям

Кроме того, имеются препараты для лечения ринита из стран-производителей: Польша, Испания, Франция, Индия, Италия, Швейцария, Норвегия, США, Греция, Бельгия, Словения, Великобритания, Канада, Словацкая республика.

Анализ показал, что в ассортименте ЛС для лечения ринита присутствует несколько видов ЛФ (твердые, жидкие, мягкие), но преобладают назальные спреи назальные капли таблетки -10, 38% (11 ЛФ) (рис.5).

Рис.5 Анализ видов ЛФ

На следующем этапе были рассчитаны коэффициенты полноты, широты и глубины:

Коэффициент полноты (Кп)- отношение числа ассортиментных позиций, имеющихся в наличии в аптеке, к числу ассортиментных позиций, внесенных в Государственный реестр и разрешенных к применению в стране :

Кп=Пфакт/Пбазовая

Кп=106/148=0,72

Коэффициент полноты лекарственных средств для лечения ринита равен 0,72, что свидетельствует о высокой насыщенности аптеки лекарственными средствами для лечения данного заболевания.

Коэффициент широты (Кш)- отношение фактического числа ассортимента к базовой широте:

Кш=Шфакт/Шбазовая

Коэффициент широты лекарственных средств для лечения ринита составляет 0,87, которое свидетельствует, что коэффициент широты не достигает своей максимальной величины равной 1,0. В аптеке представлены не все ассортиментные группы. При наличии большого количества назальных спреев, очень мало назальных капель.

Коэффициент глубины (Кг)- отношение фактического числа позиций одного товарного наименования к возможному числу позиций:

Кг=Гфакт/Гбазовая

Коэффициент глубины лекарственных средств для лечения ринита составляет 0,73, что свидетельствует о глубине и достаточном количестве предложений лекарственных препаратов в аптеке для удовлетворения потребностей потребителей.

По результатам исследований для оптимизации ассортиментного портфеля аптеки №39 аптечной сети «36,6» предлагается:

1. расширить ассортимент лекарственных средств, относящихся к препаратам растительного происхождения. В данной аптеке имеются в продаже только 2 вида лекарственных препаратов растительного происхождения.

В ходе анализа также выявлено, что покупатели больше всего приобретают лекарственные средства, такие как Нафтизин (Россия), Ринонорм (Германия), Тизин Ксило (Германия). Эти препараты имеют более низкие цены, в сравнении с аналогами.

Таким образом, анализ ассортимента показал, что в аптеке №39 аптечной сети «36,6» достаточно ЛС, для лечения различных видов ринита и есть возможность каждому пациенту индивидуально подобрать тот препарат, который подойдет именно ему.

2.5 Формирование оптимального ассортиментного портфеля и пути оптимизации обеспечения н аселения назальными препаратами

В основе формирования оптимального ассортиментного портфеля лежит изучение данных потребления прошлых лет, а также ранжирование по стадиям жизненного цикла (ЖЦ) и составление матрицы Бостонской консалтинговой группы. В основе разделения на соответствующие этапы - данные о последней регистрации/перерегистрации препарата, динамика изменения объёмов продаж, динамика изменения цены, наличие товаров-конкурентов.

Для оптимизации обеспечения населения назальными препаратами также необходимо знать портрет потенциального потребителя данной ассортиментной группы. Данной ассортиментной группой пользуются люди всех возрастов (большинство ЛП разрешено применять не только взрослы, но и детям). Важен социальный статус и уровень дохода, потребители с низким уровнем приобретают препараты по низкой цене.

Результаты, полученные в ходе данного маркетингового исследования, позволили мне рекомендовать пути, направленные на оптимизацию обеспечения населения назальными препаратами:

Формировать ассортиментный портфель на основании уникальных товарных качеств отдельных наименований, анализа МП, ЖЦ назальных препаратов и прогноза потребления назальных препаратов.

Использовать дифференцированный подход к формированию ассортимента назальных препаратов с учетом их фармакотерапевтических свойств, лекарственных форм, а также учитывая их потенциал продаж.

Ориентироваться на потребителя при выборе ассортимента назальных препаратов.

Заключение

Заболевания слизистой оболочки полости носа всегда привлекали внимание исследователей в связи с высоким уровнем распространенности. Число потребителей симптоматических средств для лечения насморка ежегодно составляет десятки миллионов человек. Планирование и управление ассортиментом лекарственных средств для лечения ринита является неотъемлемой частью маркетинга.

Целью моей курсовой работы было изучение ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых при ринитах на базе аптеки №39 аптечной сети «36,6».

Вопрос грамотно спланированного ассортимента является наиболее актуальными стратегически важным, а ведение сбалансированной закупки товара- одна из приоритетных задач при управлении аптечной сетью.

В ходе своей работы я поэтапно изучила причины, симптомы, виды ринита и ассортимент необходимых лекарственных препаратов для лечения данного заболевания.

В ходе исследования я также обратила внимание на ассортиментную политику фармацевтической организации, на мониторинг аптечных продаж лекарственных средств и установила общий перечень лекарственных средств для лечения ринита в аптеке №39.

Полученные в ходе исследования выводы говорят о том, что в аптеке №39 аптечной сети «36,6» уделяется огромное внимание на планирование ассортимента товаров и население имеет возможность приобретать лекарственные препараты различные как по фармацевтическим группам, так и по ценовым категориям.

Выводы

1. Установлено, что аптека №39 аптечной сети «36,6» имеет сбалансированный ассортимент лекарственных препаратов, применяемых при ринитах. Преобладают препараты в форме спрея.

2. Лидерами продаж данной группы являются Нафтизин (Россия), Ринонорм (Германия), Тизин Ксило (Германия)

3. В аптеке назальные препараты подобраны в соответствии с сезонным спросом

4. В ходе изучения ассортимента установлен общий перечень лекарственных средств (ЛС) для лечения ринита, и он составил: Международных непатентованных наименований (МНН)-25, торговых наименований (ТН)-59, лекарственных форм (ЛФ)-11

5. При проведении анализа рынка ЛС для лечения ринита по МНН установлено, что первое место занимает Ксилометазолин (ТН-32,21%, ЛФ-27,28%); второе место- Оксиметазолин (ТН-13,59%, ЛФ-18,19%); и на третьем месте-Лоратадин (ТН-6,78%, ЛФ-27,28%)

6. В структуре ассортимента по признаку производства преобладают зарубежные ЛС- 92,46%. Минимальная доля- это препараты, произведенные на территории РФ-7, 55%.

7. Анализ ассортимента по странам-производителям показал, что всего в аптеке имеются лекарственные препараты, произведенные в 19 странах. Среди них по количеству ЛФ первое место занимает Германия - 42,38% (25 ЛФ), второе - Хорватия - 15,26% (9 ЛФ), третье место - Канада, Чешская республика, Россия - 13, 56%(по 8 ЛФ)

8. В ассортименте ЛС для лечения ринита присутствует несколько видов ЛФ (твердые, жидкие, мягкие), но преобладают назальные спреи - 53, 78% (57 ЛФ), на втором месте- назальные капли - 17, 93% (19 ЛФ), на третьем месте- таблетки -10, 38% (11 ЛФ).

1. Расширить ассортимент аптеки фито-препаратами для лечения ринита.

2. Дополнить ассортимент лекарственных средств российского производства.

3. Увеличить количество назальных капель, особенно детских.

Список литературы

1. Беляева Е.Б. Не шмыгай носом! // Новая аптека. Аптечный ассортимент для первостольника. - 2012. - №10.- ч.1.- С.20-22.

2. Королева А.И. Мониторинг аптечных продаж препаратов для лечения симптомов риносинусита. // Новая аптека. Эффективное управление для руководителя. - 2012. - №2. - С.16-17.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации: Учебник // М.: Издательский центр «Академия»; Мастерство, 2002. - С.367-378.

4. Лагутина Т.П., Большева С.Н. Технология продвижения товаров аптечного ассортимента // Аптечная сеть России: Тезисы докладов. - М.: НОУ МЦФЭР, 2001. - С.48-49.

5. Лекарственные препараты в России: Справочник.М.: Видаль Рус, 2015 г. 1480 с.

6. Машковский М.Д. Лекарственные средства. // Пособие для врачей. - 16-е изд., перераб, испр. и доп. -М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2012. 1216 с.

7. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов/ О.А.Васнецова. - М.: ГЭОТАР - Медиа, 2005. С.135-140

8. Регистр лекарственных средств России: энциклопедия лекарств // Вишневский Г.Л. [и др.], М.: РЛС - Медиа, 2012. - 1368 с.

10. Селецкий А. Аллергический ринит: сезонные неприятности. // Аптекарь. - 2013. - №5. - С.15-17.

11. Тельнова Е.А. Инфекционный ринит. // Консультируем и рекомендуем. - 2015. - №1. - С.46-50.

12. Трефилова А.Д. Мониторинг аптечных продаж деконгестантов. // Новая аптека. Эффективное управление для руководителя. - 2013. - №2. - С.22.

13. Уварова Ю.Б. Рынок назальных препаратов. // Ремедиум. - 2010.- № 5.- С.17-20.

Приложение 1

Длительность действия назальных деконгестантов.

Тип препарата

Длительность действия

МНН и торговые названия

Монопрепараты

Оксиметазолин (спреи, капли Називин, НазивинСенситив, Назол, Нокспрей и др.), ксилометазолин (спреи, капли Ксимелин, Галазолин, Длянос, Отривин, СНУП, Тизин Ксило Био и др.)

Тримазолин (спрей Лазолван Рино )

Нафазолин (спреи, капли, масляная эмульсия Санорин, Нафтизин ), Фенилэфрин (капли Назол Бэби, Спрей НазолКидс )

Комбинированные препараты

Ксилометазолин + декспантенол (спреи Назик, Назик для детей )

Ксилометазолин + ипратропия бромид (спрей Ксимелин Экстра )

Фенилэфрин + диметинден (спрей, капли, гель Виброцил ), туаминогептан + ацетилцистеин (спрей Ринофлуимуцил ), Фенилэфырин + трамазолин (капли Адрианол )

Приложение 2

Ассортимент лекарственных препаратов, используемых при ринитах в аптеке №39, аптечной сети «36,6»

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название (ТН)

Лекарственная форма (ЛФ), дозировка

Стои-мость (руб.)

Страна производитель

Ксилометазолин

Тизин Ксило Био

Спрей назальный 0,1%

Германия

Ксилометазолин

Тизин Ксило

Спрей назальный 0,1%

Германия

Ксилиметазолин

Тизин Ксило

Спрей назальный 0,05%

Германия

Ксилометазолин

ТизинАлерджи

Спрей назальный

Германия

Ксилометазолин

Санорин Ксило

Капли назальные 0,1%

Германия

Ксилиметазолин

Галазолин

Гель назальный 0,1%

Ксилометазолин

Галазолин

Гель назальный 0,05%

Ксилометазолин

Ринонорм

Спрей назальный 0,05%

Германия

Ксилиметазолин

Ринонорм

Спрей назальный 0,1%

Германия

Ксилометазолин

Спрей назальный 0,05%

Германия

Ксилометазолин

Спрей назальный 0,1%

Германия

Ксилиметазолин

Рино-марис

Спрей назальный 0,05%

Хорватия

Ксилометазолин

Рино-стоп

Капли назальные 0,1%

Ксилометазолин

Рино-стоп

Капли назальные 0,05%

Ксилиметазолин

Рино-стоп

Спрей назальный 0,1%

Ксилометазолин

Капли назальные 0,05%

Ксилометазолин

Капли назальные 0,1%

Ксилиметазолин

Ксимелин

Спрей назальный 0,1%

Ксилометазолин

Ксимелин

Спрей назальный 0,05%

Ксилометазолин

Ксимелин

Капли назальные 0,1%

Ксилиметазолин

КсимелинЭко с ментолом

Спрей назальный 0,1%

Норвегия

Ксилометазолин

Ксимелин Эко

Спрей назальный 0,1%

Норвегия

Ксилометазолин

Доктор ТайссРинотайс

Спрей назальный 0,1%

Германия

Ксилиметазолин

Спрей назальный 0,1%

Швейцария

Ксилометазолин

Спрей назальный 0,05%

Швейцария

Ксилиметазолин

Отривин ментол/эвкалипт

Спрей назальный 0,1%

Швейцария

Ксилометазолин+ ипротропия бромид

Ксимелин Экстра

Спрей назальный 84 мкг/доза+70 мкг/доза

Норвегия

Ксилометазолина гидрохлорид + декспантенол

Спрей назальный 0,05 %+5 %

Германия

Спрей назальный 0,1%+5%

Германия

Оксиметазолин

Викс Актив Синекс

Спрей назальный 0,05%

Германия

Оксиметазолин

Спрей назальный 0,05%

Оксиметазолин

НазолАдванс

Спрей назальный 0,05%

Оксиметазолин

АфринЭкстро с эвкалиптом и ментолом

Спрей назальный 0,05%

Оксиметазолин

Спрей назальный 0,05%

Оксиметазолин

Африн увлажняющий

Спрей назальный 0,05%

Оксиметазолин

НазивинСенситив

Капли назальные 0,01%

Германия

Оксиметазолин

Капли назальные 0,01%

Германия

Оксиметазолин

Капли назальные 0,05%

Германия

Оксиметазолин

Капли назальные 0,025%

Германия

Оксиметазолин

Спрей назальный 0,05%

Германия

Оксиметазолин

НазивинСенситив

Спрей назальный 11,25 мкг/доза

Германия

Оксиметазолин

НазивинСенситив

Спрей назальный 22,5 мкг/доза

Германия

Нафазолин

Спрей назальный 0,1%

Чешская республика

Нафазолин

Капли назальные 0,1%

Чешская республика

Нафазолин

Санорин с маслом эвкалипта

Капли назальные 0,1%

Чешская республика

Нафазолин

Нафтизин

Капли назальные 0,1%

Нафазолин

Нафтизин

Капли назальные 0,05%

Нафазолин + антазолин

Санороинаналергин

Капли назальные

Чешская республика

Фенилэфрин + диметинден

Виброцил

Капли назальные

Швейцария

Фенилэфрин

НазолКидс

Спрей назальный 0,25%

Флутикозан

Фликсоназе

Спрей назальный 50 мкг

Флутикозан

Спрей назальный 50 мкг

Чешская республика

Флутикозан

Спрей назальный 27.5 мкг

британия

Фрамицетин

Спрей назальный 1,25%

Туаминогептан+ ацетилцистеин

Ринофлуимуцил

Спрей назальный

Мометазон

Назонекс

Спрей назальный 50 мкг

Бекламетозан

Спрей назальный 50 мкг

Чешская республика

Трамазолин

Лазолван Рино

Спрей назальный 1,18 мкг

Германия

Азеластин

Аллергодил

Спрей назальный 140 мкг

Германия

Будесонид

Тафенназоль

Спрей назальный 50 мкг

Словения

Кромоглицевая кислота

Кромогексал

Спрей назальный 2%

Германия

Превалин

Превалин

Спрей назальный

Германия

Мупироцин

Бактробан

Мазь назальная 2%

Велико-британия

Вибролор

Вибролор

Спрей для орошения носа

Германия

Синуфорте

Синуфорте

Аэрозоль назальный

Эдас 801 масло туи

Туя Эдас-801

Капли назальные

Словацкая республика

Мазь назальная

Словацкая республика

Морская вода

Аква Марис Плюс

Спрей назальный, 30 мл

Хорватия

Морская вода

Аква Марис Стронг

Спрей назальный 30 мл

Хорватия

Морская вода

Аква Марис

Спрей назальный 30 мл

Хорватия

Морская вода

Аква Марис Норм

Спрей назальный 150 мл

Хорватия

Морская вода

Аква Марис Норма

Спрей назальный 100 мл

Хорватия

Морская вода

Аква Марис Норм

Спрей назальный 30 мл

Хорватия

Морская вода

Аква Марис

Капли назальные

Хорватия

Морская вода

Аква Марис Бэби

Хорватия

Морская вода

Африн Чистое море, детский

Спрей назальный

Морская вода

Африн Чистое море

Спрей назальный

Морская вода

Физиомер (для детей от 2 недель)

Спрей назальный, 115 мл

Морская вода

Физиомер (для взрослых и детей от 6 лет)

Спрей назальный

Морская вода

Физиомер (для детей от 3 лет)

Спрей назальный

Морская вода

Физиомер (для взрослых и детей от 10 лет)

Спрей назальный, 210 мл

Морская вода

Аквалор Норм

Морская вода

Аквалор Софт

Раствор для интраназального введения

Морская вода

Аквалор Форте

Раствор для интраназального введения

Морская вода

Аквалор Экстра Форте

Раствор для интраназального введения

Морская вода

Аквалор Бэби

Раствор для интраназального введения

Морская вода

Аквалор Бэби

Капли назальные

Морская вода

Аквалор Софт мини

Раствор для интраназального введения

Морская вода

Аквалор форте мини

Раствор для интраназального введения

Лоратадин

Лоратадин-верте

таблетки

Лоратадин

Лоратадин-Тева

таблетки

Лоратадин

таблетки

Словения

Лоратадин

суспензия

Словения

Лоратадин

Кларитин

таблетки

Лоратадин

Кларитин

Дезлоратадин

Лордестин

таблетки

Дезлоратадин

таблетки

Дезлоратадин

Дезлоратадин

таблетки

Цетиризин

таблетки

Цетиризин

таблетки

Швейцария

Цетиризин

капли для приема внутрь

Цетиризин

капли для приема внутрь

Чешская республика

Фексафенадин

таблетки

Рупатадин

таблетки

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

    Товароведческий анализ лекарственных средств на основе препарата Супрастин. Структура ассортимента антигистаминных препаратов по видам лекарственных форм, оценка их конкурентоспособности. Сегментирование рынка препаратов и методы стимулирования сбыта.

    курсовая работа , добавлен 30.09.2012

    Повышение продаж через аптекарские сети противогрибковых лекарственных средств, применяемых для лечения микозов в амбулаторной и стационарной практике. Анализ номенклатуры, ценовых характеристик и объемов продаж антимикотических лекарственных препаратов.

    дипломная работа , добавлен 04.03.2015

    Анализ показателей ассортимента косметических товаров, реализуемых в ТД "Барис". Определение коэффициентов широты и полноты ассортимента, устойчивости, новизны средств для бритья и ухода за волосами. Пути оптимизации продаж и повышения прибыли магазина.

    контрольная работа , добавлен 13.12.2013

    Краткая характеристика развития фармацевтического рынка. Нормативное регулирование отпуска лекарственных средств. Классификация иммуномодуляторов. Основные показатели работы аптеки. Анализ ассортимента иммуномодулирующих лекарственных препаратов.

    курсовая работа , добавлен 11.07.2015

    Значение маркетинговых исследований в изучение рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика оксациллина (классификационная группа с учетом фармакологического действия, ассортимента, применение, особенности хранения и отпуска из аптеки).

    дипломная работа , добавлен 14.06.2014

    Инсулинотерапия как основное средство лечения сахарного диабета. Изучение фармацевтического рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика препарата Инсулин аспарт. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, выпускаемых на основе инсулина.

    курсовая работа , добавлен 25.05.2014

    Обзор маркетинговых подходов к изучению фармацевтического рынка лекарственных средств. Товароведческая характеристика лекарственного средства Амоксициллин. Сравнительный анализ лекарственных препаратов РФ, выпускаемых на основе средства Амоксициллин.

    курсовая работа , добавлен 18.06.2014

    Изучение емкости и темпов роста фармацевтического рынка России. Анализ объема производства и ассортимента лекарственных препаратов. Стратегия возрождения фармацевтической промышленности. Формирование и регулирование ценовой политики аптечных учреждений.

    курсовая работа , добавлен 29.01.2014

    Общие сведения о фирме Gedeon Richter - региональной мультинациональной фармацевтической компании Центральной и Восточной Европы с венгерским управлением. Изучение ассортимента лекарственных препаратов компании на региональном фармацевтическом рынке.

    курсовая работа , добавлен 01.05.2015

    Сущность фармацевтического маркетинга и ассортиментная политика фармацевтических организаций. Ринит: характеристика, состояние современной фармакотерапии. Анализ российского регионального (локального) рынка лекарственных средств для лечения ринитов.

Жидкие лекарственные формы представляют собой дисперсные системы, в которых ЛВ (твердые, жидкие и газообразные) распределены в жидкой дисперсионной среде. В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы (ЛВ) и характера связи ее с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут представлять собой: истинные растворы; растворы высокомолекулярных соединений; коллоидные растворы; суспензии; эмульсии; сочетания этих типов дисперсных систем (комбинированные системы).

К жидким лекарственным формам относят:

Растворы (капли, растворы для инъекций и др.) - лекарственные формы, полученные растворением жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе;

Суспензии (взвеси) - лекарственные формы, представляющие собой дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых ЛВ, суспендированных в соответствующей жидкости (размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм); суспензии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций;

Эмульсии - лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащая две или несколько взаимонерастворимых или несмешивающихся жидкостей, одна из которых эмульгирована в другой; эмульсии используют для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций;

Настои и отвары - водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов;

Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья;

Сиропы лекарственные - лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой концентрированный раствор различных сахаров, а также их смеси с ЛВ;

Настойки - лекарственная форма, представляющая собой спиртовые и водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента;

Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья или сырья животного происхождения, представляющие собой подвижные, вязкие жидкости или сухие массы; различают жидкие экстракты (подвижные жидкости), густые экстракты (вязкие массы с содержанием влаги не более 25%), сухие экстракты (сыпучие массы с содержанием влаги не более 5%).

Жидкие лекарственные формы составляют более 60% от числа лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках.

Приготовление жидких лекарственных форм регламентирует приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997 г., согласно которому, растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами: массо-объемным, по массе, по объему. Действующей ГФ принят в качестве основного массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм.

Массо-объемная концентрация - масса ЛС или индивидуального вещества (г) в общем объеме жидкой лекарственной формы (мл).

Концентрация по массе - масса ЛС или индивидуального вещества (г) в общей массе жидкой лекарственной формы (г).

Объемная концентрация - объем жидкого ЛС или индивидуального вещества (мл) в общем объеме жидкой лекарственной формы (мл).

Примеры

В прописях рецептов:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml (а) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50,0 (б) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml (в).

Как видно из примера, массо-объемная концентрация (а), концентрация по массе (б) и объемная концентрация (в) могут быть обозначены в процентном отношении (%).

Кроме того, возможно раздельное перечисление массы и объема ЛС (вещества) и дисперсионной среды (растворителя):

Rp.: Natrii bromidi 4,0

Aquae purificatae 200 ml (а)

Rp.: Camphorae 1,0

Olei Helianthi 49,0 (б)

Aquae purificatae 196 ml (в); с указанием растворителя до заданного объема или массы:

Rp.: Natrii bromidi 4,0

Aquae purificatae ad 200 ml (а)

Rp.: Camphorae 1,0

Olei Helianthi ad 50,0 (б)

Rp.: Acidi hydrochlorici 4 ml

Aquae purificatae ad 200 ml (в); с указанием соотношения массы или объема растворяемого ЛС (вещества) и объема или массы раствора:

Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml

(seu 1:50 - 200 ml) (а)

Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 50,0 (б) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) (в). Массо-объемную концентрацию используют при:

Изготовлении водных и водно-спиртовых растворов твердых ЛВ;

Водных и водно-спиртовых суспензий с содержанием твердых веществ менее 3%;

Разведении стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием, с указанием концентрации ЛВ в растворе.

В концентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких ЛВ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии и эмульсии и гомеопатические жидкие ЛС. По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.

Объемной концентрацией пользуются при изготовлении:

Растворов спирта различной концентрации;

Растворов кислоты хлороводородной;

Стандартных растворов, выписанных в рецепте под условным названием;

Воды очищенной и воды для инъекций;

Водных растворов ЛВ;

Галеновых и новогаленовых ЛС (настойки, жидкие экстракты и др.).

Если в прописи не указан растворитель, то изготавливают водный раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием «спирт» понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соответствующем НД) следует использовать 90% спирт. Под названием «эфир» понимают эфир медицинский. Под названием «глицерин» понимают глицерин, содержащий 10-16% воды, с плотностью 1,223-3,233 г/см 3 .

При изготовлении водных растворов веществ, содержащих в составе молекулы кристаллизационную воду, пересчет количества ЛВ с учетом содержания кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной НД в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом количественного определения. Сильно гигроскопичные вещества используют для изготовления жидких лекарственных форм в виде концентрированных растворов (например, кальция хлорид).

Жидкие лекарственные формы подвергают химическому контролю - качественному или полному химическому, в зависимости от состава и назначения. Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. качественному анализу подлежат обязательно: концентраты, полуфабрикаты и жидкие ЛС в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении.

Качественному анализу подвергают выборочно следующие группы препаратов.

Лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам или требованиями ЛПУ выборочно, но не менее 10% от общего числа рецептов. Особое внимание обращают

на лекарственные формы для детей, особенно новорожденных, а также применяемые в глазной практике и содержащие ядовитые и наркотические вещества.

Обязательный полный химический анализ проходят: все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ; растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяют на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ; стерильные растворы для наружного применения; глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества; лекарственные формы для новорожденных; растворы кислоты хлороводородной для внутреннего применения, атропина сульфата, серебра нитрата; концентраты, полуфабрикаты, тритурации, внутриаптечная заготовка, стабилизаторы и буферные растворы; концентрация спирта этилового при разведении в аптеке.

Полному химическому контролю подвергаются выборочно: лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций (не менее 3 при работе в одну смену); лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм.

Результаты качественного и полного химического контроля регистрируют в журналах (см. приложение 2). В журнал заносят также случаи неудовлетворительного изготовления ЛС, обнаруженные при контроле качества их изготовления в аптеке провизорами-аналитиками центра по контролю качества ЛС. Обнаруженный брак изымают для повторного анализа с составлением акта изъятия и объяснительной записки. ЛС изготавливают заново и его качество снова контролируют.


Похожая информация.


Текст работы размещён без изображений и формул.
Полная версия работы доступна во вкладке "Файлы работы" в формате PDF

Введение

Лекарственные средства люди используют с доисторических времён. И если раньше люди чаще прибегали к альтернативной медицине, включающей в себя народные рецепты, гомеопатию, иглоукалывание, натуропатию и другие методы, то в наше время, многие люди обращаются к фармакологии, которая использует клинически проверенные лекарственные средства.

Таким образом, за тысячи лет произошла своеобразная эволюция от «бабушкиных» рецептов до целой науки - фармацевтической технологии, что привело к созданию большого количества лекарств. Аптечные прилавки стремительно заполняются все новыми и новыми препаратами, следовательно, появилась необходимость в более тщательной проверке качества лекарственных средств действующему законодательству, так как количество фальсифицированных препаратов также возросло.

Использование некачественных лекарственных средств может нанести вред здоровью и жизни человека, вплоть до летального исхода, так как фармакологические свойства некачественных препаратов отличаются от свойств оригинальных.

Около 90% лекарственных средств, выпускаемых аптеками, - это средства для лечебных учреждений: больниц, госпиталей, диспансеров. Большая часть препаратов, изготавливаемых для лечебных учреждений - жидкие лекарственные формы (ЖЛФ). От качества их производства зависит жизнь и здоровье множества людей. Следовательно, вопрос качества жидких лекарственных форм всегда будет актуальным.

Именно поэтому целью данной работы является анализ качества жидких лекарственных форм, выпускаемых аптекой №418, единственной производственной аптекой микрорайона Компрессорный.

Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи :

    Изучить жидкие лекарственные формы с теоретической точки зрения;

    Рассмотреть методы внутриаптечного контроля (ВАК);

    Проанализировать ассортимент выпускаемой продукции производственного отдела аптеки №418;

    Выбрать жидкие лекарственные формы для физического, полного химического и органолептического анализа (доступные мне виды внутриаптечного контроля);

    Провести физический, полный химический и органолептический анализ выбранных жидких лекарственных форм;

    Сделать выводы о соответствии качества исследуемых жидких лекарственных форм действующему законодательству.

Предмет исследования: жидкие лекарственные формы, выпускаемые аптекой №418.

Объект исследования: раствор фурацилина 1/5000 (стерильный; для обработки ран), раствор кальция хлорида 5% (для приема внутрь), раствор протаргола 2%(капли в нос).

Методы исследования: статистический анализ, анализ литературы, титрование в водных средах, метод наблюдения, метод рефрактометрии.

    Теоретическая часть

Жидкие лекарственные формы

Жидкие лекарственные формы - это всесторонне свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсной среде.

2.1. Классификация жидких лекарственных форм

Жидкие лекарственные формы можно разделить на несколько групп:

По способу применения

По составу

В зависимости от типа дисперсионных систем

В зависимости от среды

а) для внутреннего применения (капли, растворы, микстуры)

б) для наружного применения (примочки, полоскания, спринцевания, клизмы, капли для носа, ушные, зубные, вагинальные, уретринальные)

в) для инъекций

а) Простые (однокомпонентные растворы — из одного лекарственного вещества и растворителя)

б) Сложные (многокомпонентные — из нескольких лекарственных веществ и растворителя)

а) Истинные растворы (молекулярные и ионно-дисперсионные системы меньше 1ммк)

б) Растворы ВМС

в) Коллоидные ВМС

г) Суспензии

д) Эмульсии

е) Комбинированные дисперсные системы

ж) Водные вытяжки (настои, отвары, слизи)

а) Водные растворы б)Неводные растворы

Жидкие лекарственные формы имеют как преимущества, так и недостатки.

В любом случае, для эффективного применения лекарственных средств необходимо строгое соблюдение стандарта приготовления аптечной продукции.

2.2 Общая технологическая схема приготовления растворов массо-объемной или объемной концентрации

Технологическая схема приготовления растворов включает несколько стадий:

1 стадия — расчет, проверка доз веществ, имеющих дозы; расчет веществ и растворителя;

2 стадия — подготовка к работе;

3 стадия — растворение;

4 стадия — очистка (фильтрование раствора);

5 стадия — упаковка и укупорка;

6 стадия — оформление;

7 стадия — контроль качества.

На каждой стадии приготовления жидких лекарственных форм обязательно соблюдение требований внутриаптечного контроля.

2.3. Внутриаптечный контроль

Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств регламентируется приказом, утвержденным МЗ РФ № 751н от 2015 года. Действие этого приказа распространяется на все аптеки на территории РФ, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности.

Работы по контролю за качеством лекарств возлагаются на провизора и провизора-технолога, которые обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля.

Внутриаптечный контроль включает в себя все стадии процесса приготовления лекарственных средств.

Направления осуществления внутриаптечного контроля

1. Контроль качества лекарственных веществ (ЛВ) и других предметов, использующихся в процессе приготовления лекарственных средств:

А) Соблюдение правил приема и хранения лекарственных субстанций в аптеке;

Б) Правильная обработка аптечной посуды и вспомогательных материалов;

В) Соблюдение санитарных и фармацевтических режимов, правильного получения и хранения воды очищенной, концентратов и полуфабрикатов.

2. Контроль качества изготавливаемых лекарственных средств:

А) Соблюдение правил приема рецептов и технологии изготовления лекарственных средств;

Б) Проведение всех видов внутриаптечного контроля

Обязательные виды внутриаптечного контроля : письменный, органолептический и контроль при отпуске.

Письменный контроль предусматривает при изготовлении лекарственной формы заполнение паспорта письменного контроля. В паспорте указывается дата, номер рецепта, наименование лекарственного средства на латинском языке, его количество, масса отдельных доз и их число, формулы расчета, необходимые коэффициенты по расчету, подпись изготовившего лекарственное средство, расфасовавшего, проверившего. Все расчеты проводятся до изготовления и записываются на обратной стороне паспорта письменного контроля. Наименование лекарственных средств и их количества перечисляют в паспорте письменного контроля в соответствии с технологией изготовления немедленно после изготовления по памяти. Паспорт письменного контроля хранятся в аптеке 2 месяца. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок и фасовки лекарственных средств, записи производят не в паспорте, а в журналах учета лабораторных и фасовочных работ.

Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственных форм, цвета, запаха, однородности смешивания, отсутствия механических включений. Результаты контроля заносят в соответствующий журнал.

Контроль при отпуске включает проверку соответствия: упаковки лекарственных средств-свойствам входящих в них лекарственных веществ; оформления лекарственных средств-требованиям нормативных документов; доз лекарственных средств с нормируемыми дозами - возрасту больного; номера на рецепте-номеру на этикетке; фамилии на квитанции и этикетке-фамилии на рецепте; копий-рецептам; правильности оформления этикеток. Лицо, отпустившее лекарство расписывается на обратной стороне рецепте

Выборочные виды внутриаптечного контроля : опросный, физический и химический.

Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм. При проведении этого вида контроля провизор-технолог называет наименование первого входящего в пропись ингредиента (в сложных лекарственных формах) и его количество, после чего фармацевт по памяти называет все взятые лекарственные средства и их количество (при использовании полуфабрикатов называет их состав и концентрацию).

Физический контроль осуществляется для проверки общей массы или объема лекарственного средства, количества и массы отдельных доз (не менее 3 доз) и качества укупорки у всех лекарственных форм.

Обязательному физическому контролю подвергается:

Каждая фасовка и внутриаптечная заготовка (не менее 3 упаковок) растворов для инъекций, глазных капель, лекарственных средств для новорожденных и детей первого года жизни, стерильных лекарственных форм для наружного применения;

Каждой серии стерильных лекарственных форм (не менее 5 флаконов, после фасовки до их стерилизации): растворы для инъекций, глазные капли, лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни, стерильные лекарственные формы для наружного применения;

Лекарственные формы с наркотическими, психотропными и сильнодействующими веществами;

Суппозитории (твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся (растворяющиеся или распадающиеся) при температуре тела дозированные лекарственные формы).

Химическому контролю подвергаются лекарственные средства в зависимости от состава, предназначения и вида лекарственной формы.

Химический контроль заключается в оценке качества изготовленного лекарственного средства по показателям: «подлинность», «испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав.

Качественному анализу подвергается обязательно:

Очищенная вода, вода для инъекций (ежедневно) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция и магния. Вода для инъекций дополнительно на отсутствие восстанавливающих веществ, углекислоты и содержание солей аммония. Ежеквартально вода очищенная направляется в контрольно-испытательную лабораторию для полного химического анализа;

Все лекарственные средства, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения: в аптеку-со склада;

Концентраты и полуфабрикаты;

Лекарственные средства промышленного производства, расфасованные в аптеке (каждая серия);

Лекарственные средства, поступившие в аптеку - в случае сомнения в их качестве;

Гомеопатические лекарственные препараты в виде внутриаптечной заготовки

и выборочно: лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям медицинских учреждений (не менее 10% от общего количества изготовленных лекарств). Особое внимание уделяется на лекарственные формы для детей, глазные, а также на лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества.

Качественный и количественный анализ (полный химический анализ) обязательно применяют для контроля качества:

Всех растворов для инъекций до их стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих (то есть веществ, осмотическое давление растворов которых равно осмотическому давлению плазмы крови) и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ;

Стерильных растворов для наружного применения (например, растворы для лечения открытых ран);

Глазных капель и мазей с ядовитыми и наркотическими веществами;

Лекарственных форм для новорожденных детей;

Растворов кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления); растворов атропина сульфата и серебра нитрата;

Концентраты, полуфабрикаты, тритурации (сухие смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с индифферентными веществами в определенном (1/10, 1/100) отношении), внутриаптечная заготовка (каждая серия);

Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, необходимые при изготовлении глазных капель;

Концентрации этилового спирта при разведении в аптеке;

Спирт этиловый, в случае сомнения в концентрации при поступлении в аптеку;

Гомеопатические гранулы на распадаемость;

Инъекционные гомеопатические растворы.

Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, подвергаются химическому контролю выборочно, но не менее 3 раз в смену. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей, глазные лекарственные формы, наркотические и ядовитые, растворы для лечебных клизм. Результаты полного химического контроля регистрируются в соответствующем журнале.

В процессе изготовления растворов для инъекций они подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный контроль заключается в проведении полного химического контроля (включая определение рН и ) после фильтрования и фасовки раствора. Вторичный контроль проводят перед оформлением упаковки после стерилизации. Он заключается в полном химическом контроле, контроле на отсутствие механических включений, контроле на стерильность и пирогенные вещества (продукты жизнедеятельности и распада микроорганизмов), в проверке качества укупорки флаконов и объема их наполнения.

Оценка качества изготовленных лекарственных средств проходит по двум показателям: «удовлетворяет» (годная продукция) и «не удовлетворяет» (брак).

После проведения полного химического контроля качества лекарственных средств провизор-аналитик (специалист с высшим фармацевтическим образованием, работающий в сфере производства лекарственных средств) проставляет на паспорт письменного контроля и на оборотной стороне рецепта номер анализа и свою подпись.

Из всего вышеизложенного можно сделать вывод, что доступные мне методы внутриаптечного контроля: физический, органолептический и полный химический анализ.

3. Исследовательская часть

Для практической части исследования был выбран аптечный пункт в шаговой доступности от места проживания и обучения в микрорайоне Компрессорный.

    1. Анализ выпускаемого ассортимента

Мной был проведен анализ выпускаемого ассортимента производственного отдела аптеки №418 за месяц (с 20 августа 2017 года по 20 сентября 2017 года), на основании сведений, предоставленных лицом, исполняющим обязанности заведующего аптекой.

Анализ выпускаемого ассортимента производственного отдела аптеки №418 за период с 20 августа 2017 года по 20 сентября 2017 года:

    Жидкие лекарственные формы 6571(90,4%)

Стерильные 4934(67,9%)Нестерильные 1637(22,5%)

1. Инъекционные 1903(26,2%) 1. Наружные 1568(21,6%)

(в т.ч. вода для инъекций 720(9,9%))

2. Наружные стерильные 1784(24,6%) 2. Внутренние 69(0,9%)

3. Фасовка стерильная 852(11,7%)

4. Глазные капли 395(5,4%)

    Мази 501(6,9%) (в т.ч. фасовка 173(2,4%))

    Порошки 194(2,7%) (в т.ч. фасовка152(2,0%))

Из вышеприведенной статистики можно сделать вывод, что жидкие лекарственные формы преобладают в ассортименте изготовляемой продукции.

    1. Выбор жидких лекарственных форм для анализа

Я остановила свой выбор на следующих жидких лекарственных формах, которые были доступны мне без рецепта:

    Раствор фурацилина 1/5000 (стерильный; для обработки ран)

Особенность изготовления : Раствор фурацилина изготавливают на кипящем 0,9% (изотоническом) растворе натрия хлорида, так как фурацилин является малорастворимым веществом в воде.

Также данный раствор в больших количествах производится для лечебных учреждений для обработки ран.

    Раствор кальция хлорида 5% (для приема внутрь)

Особенность изготовления: Вещество кальция хлорид очень гигроскопично, то есть оно легко поглощает влагу из воздуха и очень быстро оплавляется. Поэтому в аптеках из этого вещества готовят концентрированные растворы, чаше 1/50. А лекарственные формы изготавливают уже из этого концентрированного раствора.

Данный раствор широко используется в лечебных учреждениях и населением.

    Раствор протаргола 2% (капли в нос)

Особенность изготовления: Протаргол насыпают на поверхность воды и оставляют в покое до полного растворения (примерно 30-45 минут). Взбалтывать раствор нельзя, так как при взбалтывании образовывается пена, которая обволакивает частички протаргола и существенно замедляет процесс растворения.

Широко применяется в детской педиатрии для лечения воспаления слизистой оболочки носа.

Каждый из этих препаратов имеет особенность в изготовлении и широкое применение в медицине. Основываясь на этих факторах, я выбрала для анализа вышеперечисленные лекарственные средства.

    1. Анализ жидкой лекарственной формы №1

Растворфурацилина 0,02% (1/5000) - 400 мл

    Органолептический контроль

    Показатель

    Требование

    Показатели изготовленной ЛФ

    Внешний вид ЛФ

    Прозрачный, желтовато - окрашенный раствор

    Соответствует

    Без запаха

    Соответствует

    Отсутствие механических включений

    Соответствует

  • Физический контроль

И.О. (интервал отклонения) = ±1% (см. приложение 1)

И.О.= 400 мл. (±1%) / 100% = ±4 мл

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =396 ÷ 404 мл

V измеренный =401 мл (Входит в допустимый интервал отклонения)

    Полный химический анализ

Так как анализируемый раствор фурацилина готовится на изотоническом растворе натрия хлорида, то при полном химическом анализе проверяется не только наличие и содержание фурацилина, но, и наличие и содержание натрия хлорида тоже.

    Качественный анализ

Фурацилин: метод наблюдения.

Метод основан на свойстве фурацилина флуоресцировать в ультрафиолетовом излучении зеленым цветом.

Натрия хлорид:

На хлорид ион:

К 3 каплям раствора добавляют 1 мл. воды очищенной, 5-6 капель HNO 3 (разб.) и 2-3 капли AgNO 3 образуется белый творожистый осадок.

NaCl+AgNO 3 → AgCl↓ (белый творожистый осадок) +NaNO 3

На катион натрия: с помощью микрокристаллической реакции.

Катион натрия, вступая в реакцию с 2,4,6-тинитрофенолом (пикриновой кислотой), образует желтые игольчатые кристаллы пикрата натрия, выходящие из одной точки.

O 2 N NO 2 O 2 N NO 2

NaCl + → HCl +

    Количественный анализ.

Фурацилин:

Формула фурацилина:

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2

5-нитрофурфуроласемикарбазон

Метод йодометрии

Метод основан на восстановительных свойствах препарата за счет гидразидной группы.

Методика: К 2 мл. раствора фурацилина добавляют избыток 0,01м раствора йода (2 мл.) и раствор гидроксида натрия 10%-ый по каплям до обесцвечивания. Затем добавляют разбавленную серную кислоту (2 мл.; для кислой среды) и оставляют в темном месте на некоторое время (примерно на 2-5 мин.). Выделившийся йод оттитровывают 0,01м раствором тиосульфата натрия до обесцвечивания. Индикатор - крахмал (добавляют в конце титрования 3 капли).

Параллельно протекают несколько реакций:

1. I 2 + 2NaOH → NaI + NaIO + H 2 O (раствор йода в щелочной среде образует гипойодит (NaIO)).

O + 2I 2 + 6NaOH → O +

O 2 N O CH = N - NH - C - NH 2 O 2 N O C - H

n (C 6 H 6N4 O 4) = 1 моль z (I 2) = 2 * 2 = 4 (z (I 2) = n (I 2) * N атомов. (I))

N 2 + NH 3 + 4NaI + Na 2 CO 3 + 3H 2 O (окисление нитрофурала до 5-нитрофурфурола)

3. NaI + NaIO + H 2 SO 4 → I 2 + Na 2 SO 4 + H 2 O (подкисление раствора)

4. I 2 + 2Na 2S2 O 3 → 2NaI + Na 2S4 O 6 (титрование выделившегося избытка йода тиосульфатом натрия с использованием индикатора - крахмала, который добавляется в конце титрования)

Титр тиосульфата натрия по фурацилину равен:

M 1/z (молярная масса эквивалента титранта)

M(C 6 H 6N4 O 4) = 198,14 г/моль (табличное значение; см. приложение 2)

M 1/z = = 49,54 г/моль

C 1/z = 0,01 моль/л (молярная концентрация эквивалента титранта)

T(C 6 H 6N4 O 4) = 0,0004954 г/мл

ω(C 6 H 6N4 O 4) =

V 0,01 (I 2) = 2 мл (общий объем избытка йода)

V 0,01 (Na 2S2 O 3) = 1,2 мл (объем титранта, затраченный на титрование)

ω(C 6 H 6N4 O 4) = = 0,079264 г

И.О. (интервал отклонения) = ±15% (см. приложение 1)

И.О.= 0,08 г. (±15%) / 100% = ±0,012 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =0,068 ÷ 0,092 г

ω(C 6 H 6N4 O 4) =0,079264 г (входит в допустимый интервал отклонения)

Натрия хлорид:Метод аргентометрии по Мору

Метод основан на осаждении хлорид ионов катионами серебра.

Методика: к 0,5 мл раствора прибавляют 2 мл воды, 2 капли хромата калия и титруют 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания осадка.

NaCl + AgNO 3 → AgCl↓+ NaNO 3

n(C6H6N4O4) = 1 моль z (I2) = 1 * 1 = 1 (z (AgCl) = Валентность (Ag) * N атомов.(Ag))

2AgNO 3 + K 2 CrO4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

Титр натрия хлорида по нитрату серебра равен:

M(NaCl) = 58,44 г/моль (табличное значение; см. приложение 2)

M 1/z = = 58,44 г/моль

T(NaCl) = = 0,005844 г/мл

V 0,1 (AgNO 3) = 0,8 мл (объем титранта, затраченный на титрование)

V лф. = 400 мл (общий объем лекарственной формы)

K п. = 1 (указан на упаковке титранта)

a = 0,5 мл (объем рабочего раствора, взятого на титрование)

ω(NaCl) = = 3,74016 г

И.О.= 3,6 г. (±4%) / 100% = ±0,144 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =3,456 ÷ 3,744 г

ω(NaCl) =3,74016 г (входит в допустимый интервал отклонения)

    1. Анализ жидкой лекарственной формы №2

Раствор кальция хлорида 5% - 100 мл

    Органолептический контроль

Показатель

Требование

Показатели изготовленной ЛФ

Внешний вид ЛФ

Прозрачный, бесцветный раствор

Соответствует

Без запаха

Соответствует

Отсутствие механических включений

Механические включения отсутствуют

Соответствует

    Физический контроль

И.О. (интервал отклонения) = ±3% (см. приложение 1)

И.О.= 100 мл. (±3%) / 100% = ±3 мл

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =97 ÷ 103 мл

V измеренный =102 мл (Входит в допустимый интервал отклонения)

Также в рамках физического контроля проверяется

качество укупорки лекарственного средства.

    Полный химический анализ

    Качественный анализ

На хлорид ион:

Осаждение хлорид ионов катионами серебра.

К 0,5 мл анализируемого раствора добавляют 5-6 капель HCl(разб.) (для подкисления среды) и 2-3 капли AgNO 3 образуется белый творожистый осадок.

CaCl 2 + 2AgNO 3 → 2AgCl↓ (белый творожистый осадок) + Ca(NO 3)2

На катион кальция:

К 0,5 мл исследуемого раствора добавляют 3 капли оксалата аммония. Образуется белый осадок.

CaCl 2 + (NH 4)2 C 2 O 4 → CaC 2 O 4 ↓ (белый осадок) + 2NH 4 Cl

    Количественный анализ.

Кальция хлорид: метод рефрактометрии (так как концентрация кальция хлорида ≥5%)

Определяется показатель преломления анализируемого раствора (n) при 20˚С. Концентрацию CaCl 2 (X, в граммах) считают по формуле:

X = (При 20˚С)

n 0 = 1,333 (показатель преломления света в воде; снят с рефрактометра)

n = 1,339 (Показатель преломления света в среде CaCl 2 ; снят с рефрактометра)

V лф. = 100 мл (общий объем лекарственной формы)

F = 0,0012 (фактор преломления CaCl 2 5%; табличное значение, см. приложение 3)

И.О. (интервал отклонения) = ±4% (см. приложение 1)

И.О.= 5 г. (±4%) / 100% = ±0,2 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =4,8 ÷ 5,2 г

X =5,0 г (Входит в допустимый интервал отклонения)

Заключение - данная жидкая лекарственная форма удовлетворяет требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.15г. №751н.

    1. Анализ жидкой лекарственной формы №3

Раствор протаргола 2% - 10 мл

    Органолептический контроль

    Показатель

    Требование

    Показатели изготовленной ЛФ

    Внешний вид ЛФ

    Прозрачный раствор темно-бурого цвета

    Соответствует

    Без запаха

    Соответствует

    Отсутствие механических включений

    Механические включения отсутствуют

    Соответствует

  • Физический контроль

И.О.= 10 мл. (±10%) / 100% = ±1 мл

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) = 9 ÷ 11 мл

V измеренный = 10 мл (Входит в допустимый интервал отклонения)

Также в рамках физического контроля проверяется

качество укупорки лекарственного средства.

    Полный химический анализ

    Качественный анализ

На катион серебра

Осаждение катионов серебра хлорид ионами.

К 0,5 мл исследуемого раствора добавляют 3 капли азотной кислоты и нагревают. Жидкость желтеет, появляется муть. Затем добавляют 2 капли хлороводородной кислоты, образуется желтовато-белый творожистый осадок.

ЛС HNO3, t0 Ag +

HCl + Ag + → AgCl↓ + H +

На белок:

При нагревании белок в анализируемом растворе обугливается. Появляется запах жженного рога.

Анализируемый раствор нагревается до обугливания белка, чувствуется запах жженного рога.

    Количественный анализ

На серебро: метод роданометрии (аргентометрия по Фольгарду), способ прямого титрования.

В чистом протарголе серебра всего 8%, остальное - белок. Поэтому титр протаргола считают через условный титр серебра. На белок количественный анализ не проводится.

Метод основан на осаждении катионов серебра роданид-ионами.

К 2 мл препаратадобавляют3 капли азотной кислоты (для подкисления среды) и 3 капли железо-аммониевых квасцов, нагревают до обесцвечивания и титруют обесцвеченный раствор 0,1м раствором роданида аммония до розовато-красного окрашивания.

Ag + + NH 4 SCN → AgSCN↓ + NH 4 +

n(Ag) = 1 моль z (NH 4 SCN) = 1 * 1 = 1 (z (NH 4 SCN) = Валентность (NH 4) * N групп (NH 4))

3 NH 4 SCN + Fe 3+ → Fe(SCN) 3 + 3 NH 4 +

Титр серебра по роданиду аммония равен:

M 1/z (молярная масса эквивалента)

M(Ag) = 107,9 г/моль (табличное значение; см. приложение 2)

M 1/z = = 107,9 г/моль

C 1/z = 0,1 моль/л (молярная концентрация эквивалента)

T(Ag) = 0,01079 г/мл

T протаргола условный = = = 0,134875 г/мл

Массовая доля серебра анализируемом растворе в граммах равна:

V 0,1 (NH 4 SCN) = 0,3 мл (объем титранта, затраченный на титрование)

V лф. = 10 мл (общий объем лекарственной формы)

K п. = 1 (указан на упаковке титранта)

a = 2 мл (объем рабочего раствора, взятого на титрование)

ω(Ag) = = 0,2023125 г

И.О. (интервал отклонения) = ±10% (см. приложение 1)

И.О.= 0,2г. (±10%) / 100% = ±0,02 г

Д.И.О. (допустимый интервал отклонения) =0,18 ÷ 0,22 г

ω(Ag) =0,2023125 г (входит в допустимый интервал отклонения)

Заключение - данная жидкая лекарственная форма удовлетворяет требованиям приказа МЗ РФ от 26.10.15г. №751н.

4. Заключение

1. Я изучила классификацию жидких лекарственных форм и общую технологию их изготовления, методы внутриаптечного контроля и выяснила, какие из них я могу провести.

2. В экспериментальной части я проанализировала ассортимент выпускаемой продукции производственного отдела аптеки №418. Из анализа можно сделать вывод, что жидких лекарственных форм выпускается абсолютное большинство - более 90%, таким образом, тема моей исследовательской работы, где я рассматриваю только жидкие лекарственные формы, очень актуальна.

Также выбрала и проанализировала жидкие лекарственные формы и сделала выводы о соответствии их качества действующему законодательству. Считаю, что поставленные мной задачи были выполнены.

3. В аптеке №418 система контроля качества жидких лекарственных средств организована в соответствии с действующим законодательством.

5.Список литературы

    Приказ Минздрава РФ от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил

изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского

применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

    Е.В. Ермилова, В.В. Дудко, Т.В. Кадырова «Анализ сложных лекарственных форм» Учебное пособие. Министерство образования. Сибирский государственный медицинский университет. Томск, 2012 год

    Плетнева Т.В., Успенская Е.В., Мурадова Л.И. Контроль качества лекарственных средств. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 555 с.

    Краснюк И.И., Михайлова Г.В., Мурадова Л.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 560 с.

Интернет - ресурсы, электронные учебные пособия и учебники:

    ГАРАНТ URL: http://www.garant.ru

    Министерство здравоохранения Российской Федерации URL: http://www.rosminzdrav.ru/

    http://xumuk.ru/

6.Приложения

Приложение 1

Допустимые отклонения в общем объёме ЖЛФ при изготовлении массо-объёмным методом.

Прописанный объём, мл

Отклонения, %

    Свыше 10 до 20

    Свыше 20 до 50

    Свыше 50 до 150

    Свыше 150 до 200

Допустимые отклонения в массе навески отдельных лекарственных веществ в ЖЛФ при изготовлении массо-объёмным методом.

Прописанная масса, г

Отклонения, %

    Свыше 0,02 до 0,1

    Свыше 0,1 до 0,2

    Свыше 0,2 до 0,5

    Свыше 0,5 до 0,8

    Свыше 0,8 до 1,0

    Свыше 1,0 до 2,0

    Свыше 2,0 до 5,0

ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЖИДКИХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В АПТЕКЕ.

Приложение 2

Таблица «МОЛЯРНЫЕ МАССЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ»

Лекарственное вещество

Молярная масса

Ацетилсалициловая кислота

Аскорбиновая кислота

Адреналина гидротартрат

Анестезин

Анальгин

Антипирин

Апоморфина гидрохлорид

Атропина сульфат

Бензойная кислота

Борная кислота

Барбитал

Барбитал натрий

Бутадион

Глютоминовая кислота

Гексаметилентетрамин

Димедрол

Кальция хлорид

Кальция глюконат

Кальция лактат

Кодеина фосфат

Кофеин безводный

Калия хлорид

Калия бромид

Калия йодид

Калия перманганат

Левомецитин

Магния сульфат

Морфина гидрохлорид

Натрия бензоат

Натрия бромид

Натрия хлорид

Натрия йодид

Натрия гидрокарбонат

Натрия нитрит

Натрия салицилат

Натрия тетраборат

Натрия тиосульфат

Никотиновая кислота

Норсульфазол

Норсульфазол натрия

Новокаин

Папавирина гидрохлорид

Пилокарпина гидрохлорид

Промедол

Пиридоксина гидрохлорид

Пероксид водорода

Резорцин

Рибофлавин

Серебра нитрат

Стрептоцид растворимый

Сульфацил натрия

Сульфадимезин

Салициловая кислота

Теобромин

Теофилин

Тиамина бромид

Тиамина хлорид

Ртути оксид желтая

Фенобарбитал

Фенилсалицилат

Фталазол

Фурацилин

Хлористоводородная кислота

Хинина дигидрохлорид

Хинина гидрохлорид

Хинина сульфат

Хлоралгидрат

Цинка сульфат

Этаминал натрия

Этилморфина гидрохлорид

Эфедрина гидрохлорид

Эуфиллина: теофиллин

Этилендиамин

Приложение 3

ТАБЛИЦА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРЕЛОМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

Амидопирин 4%

Анальгин

Аммония бромид 5%

Анальгин 20%

Аммония бромид 20%

Антипирин 1%

Аммония хлорид 10%

Антипирин 5%

Аммония хлорид 20%

Атропина сульфат

Барбамил 3%

Барбитал

Барбамил 5%

Барбитал натрия

Уротропин 10%

Глюкоза (сод. влаги10%)

Уротропин 20%

Глюкоза б/в

Уротропин 40%

Калия бромид 5%

Димедрол

Калия бромид 10%

К-та аминокапроновая 5%

Калия бромид 20%

К-та аскорбиновая

Калия йодид

К-та борная 3%

Калия хлорид 10%

К-та глютаминовая

Калия хлорид 5%

К-та никотиновая

Кальция глюконат

К-та уксусная

Кальция лактат

Кодеина фосфат

Кальция хлорид 5%

Кардиамин

Кальция хлорид 20%

Кальция хлорид 50%

Кофеин-бензоат натрия

Магния сульфат до 50%

Магния хлорид

Магния сульфат до 30%

Меди сульфат

Настойка валерианы

Натрия салицилат 20%

Натрия бромид 5%

Натрия хлорид 5%

Натрия бромид 10%

Натрия хлорид 10%

Натрия бромид 20%

Натрия тетраборат

Натрия бензоат

Натрия тиосульфат 10%

Натрия гидрокарбонат

Натрия тиосульфат 20%

Натрия гидроцитрат

Натрия тиосульфат 40%

Натрия йодид 5%

Натрия тиосульфат 50%

Натрия йодид 10%

Натрия тиосульфат 60%

Натрия йодид 30%

Натрия цитрат

Натрия сульфат

Натрия этаминал

Натрия сульфат б/в

Новакаинамид 10%

Натрия салицилат 10%

Новокаин

Пилокарпина гидрохлорид

Пахикарпин гидройодид

Пиридоксина г/х

Папаверина гидрохлорид

Промедол

Спирт нашатырный

Сульфат натрия

Стрептоцид р-р

Резорцин

Хинина г/х

Цинка сульфат

Хлоралгидрат

Эуффилин 10%

Эфедрина г/х

Департамент здравоохранения Тюменской области

Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Тюменской области

«Тюменский медицинский колледж»

Курсовая работа

Анализ ассортимента интраназальных лекарственных препаратов в аптеке

Специальность - 33.02.01 Фармация

ПМ 01. Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Выполнила: обучающийся по специальности

«Фармация», курс 3, группа 340,

очная форма обучения Рявкина Ю.Р.

Научный руководитель

Киреева Т.В.

Тюмень 2016

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность исследования: одной из важных проблем современной фармации является создание новых, более эффективных, чем применяемые лекарственных средств для лечения ринита. Несмотря на успехи, достигнутые в области создания лекарственных средств, дальнейшая разработка методов выделения и изучения действующих веществ из лекарственного сырья продолжает привлекать специалистов в области фармации. Однако на российском фармацевтическом рынке практически нет эффективных капель отечественного производства для лечения ринита. Поэтому актуальной темой на сегодняшний день является создание более дешевого и эффективного лекарственного средства (отечественного производства) для лечения ринита. Целью работы является исследование ассортимента интраназальных препаратов в аптеке А.

Задачи исследования:

1) Изучить научную литературу;

) Изучить ассортимент интраназальных препаратов в аптеке;

) Подвести итоги.

Гипотеза: наибольший ассортимент интраназальных препаратов в аптеке занимают спиреи. Предмет исследования: ассортимента интраназальных лекарственных препаратов в аптеке А. Объектом исследования являются интраназальные лекарственные препараты.

) аналитический,

) графический,

) сравнительный.

Практическая значимость исследования: результаты теоретического анализа и практического исследования использую в своих целях для общего развития.

ГЛАВА 1.ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ИНТРАНАЗАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

1.1 Классификация и характеристика интраназальных лекарственных препаратов

Для введения в полость носа используется достаточно ограниченное число фармакологических форм.

В первую очередь это, конечно же, капли в нос. Возможно вдыхание порошков с мелкодисперсной структурой. Используется закладывание мазей. Различные растворы или отвары трав для промывания полостей носа к данной группе не относятся по причине короткой экспозиции на слизистой при их применении.

Основной формой выпуска интраназальных лекарственных средств, имеющих системное действие, являются назальные спреи.

Они выпускаются в виде баллончиков-дозаторов со сжатым воздухом <#"905692.files/image001.gif">

В аптеке насчитывается 40 интраназальных препаратов; фирм-13.(Рис.1).

Интраназальные препараты подразделяются на: капли, спреи, мази, аэрозоли. На основе этого их можно сравнить по форме выпуска.

Подсчитав количество лекарственных форм, мы увидели (Рис. 2) , что большую часть интраназальных препаратов занимают спреи - 52%, капли - 20%, мази - 15%, аэрозоли - 13%. (Рис. 2).

Данные препараты аптеки так же можно сравнить по производителю.


Как мы видим на рисунке, отечественный производитель занимает 30%, что составляет 1/3часть, 2/3 зарубежный 68% (Рис. 3) .

Так же данный ассортимент интраназальных препаратов мы проанализировали по группам: сосудосуживающие;антигистаминные;глюкокортикостероиды;противовирусные;иммуномодуляторы.


На рисунке (Рис. 4) можно увидеть следующие данные: большую часть занимают сосудосуживающие препараты, их насчитывается - 18, на втором месте антигистаминные - 6; на третьем месте противовирусные и иммуномодуляторы по 5 препаратов, насчитывается 4 препарата для интраназального применения, содержащий в своём составе глюкокортикостероиды, и 2 препарата с антибиотиками.

Для проведения исследования была изучена литература, реестр интраназальных лекарственных препаратов, ассортимент интраназальных препаратов в аптеке, и были подведены итоги: большую часть интраназальных препаратов занимают спреи - 52% , основную часть которых занимает зарубежный производитель.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В данной работе мы изучили литературу про интраназальные лекарственные препараты, на основе этого мы провели сравнительную характеристику интраназальных препаратов аптеки. Как мы выяснили интраназальные препараты подразделяются на: капли, спреи, мази, аэрозоли. На основе этого мы сравнили их по форме выпуска: спреи - 52%, капли - 20%, мази - 15%, аэрозоли -13%.

Для проведения исследования был так же изучен реестр интраназальных лекарственных препаратов и ассортимент интраназальных препаратов аптеки. В реестре на данный момент зарегистрировано интраназальных препаратов - 568; фирм - 42. В аптеке насчитывается 40 интраназальных препаратов; фирм-13.

Данные препараты аптеки так же можно сравнить по производителю.

Отечественный производитель занимает 30%, что составляет 1/3 часть, 2/3 зарубежный 68%(Германия, Италия, Венгрия, Франция).

Так же данный ассортимент интраназальных препаратов мы проанализировали по группам: сосудосуживающие; антигистаминные; глюкокортикостероиды; противовирусные; иммуномодуляторы.

Большую часть занимают сосудосуживающие препараты, их насчитывается - 18, на втором месте антигистаминные - 6; на третьем месте противовирусные и иммуномодуляторы по 5 препаратов, насчитывается 4 препарата для интраназального применения, содержащий в своём составе глюкокортикостероиды, и 2 препарата с антибиотиками.

Несмотря на широкую доступность и лёгкую переносимость таких препаратов, важно помнить, что интраназальное - это, как и любое другое, лекарственное средство, которое должно применяться исключительно по назначению врача, в прописанной им дозировке, кратности и длительности приёма.

Выполнив поставленные задачи, цель курсовой работы была достигнута, результаты теоретического анализа и практического исследования могут быть использованы для рационального формирования аптечного ассортимента.

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Бер Ю.Б., Нос и его функции // Фарматека. -2016. -№ 1.-С. 21.

Белогородова С.Что значит интраназально? Справка. -2014,-№2.-С. 24-26.

ВишневскаяТ.И. Препараты применяемые при хроническом рините// 2014. №2. - С. 42-46.

Рубчинская Ю.А, Как нам уберечься от ринита. М.: Наука, 2015. - 25c.

Машковский М.Д. Лекарственные средства: 16-е изд - М.: ООО «Изд. Новая волна»: Издатель С.Б.Дивов, 2016.

Анализ ассортимента лекарственных форм на примере предприятия МКП «Аптека № 2»

Характеристика предприятия

Аптека является учреждением здравоохранения, свою работу выполняет в соответствии, в контакте с органами здравоохранения и ЛПУ. По характеру деятельности аптеки подразделяются на: изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений (производственная аптека); осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых форм).

Основной задачей аптеки является обеспечение населения и ЛПУ лекарственными средствами, перевязочным материалом, предметами ухода за больными и другим товаром аптечного ассортимента.

Все функции аптеки можно классифицировать на следующие виды:

· производственную

· торговую

· снабженческую

· складскую

· финансовую

· хозяйственную

Для выполнения своих основных функций аптека обязана:

· Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту).

· Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия.

· Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.

· Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

· Соблюдать порядок сертификации и контроль качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

МУП Аптека № 2 расположена в самом центре Новосибирска по адресу: Красный проспект, 15.

Аптека N 2 была открыта в 1913 году по решению городской Думы и уже вскоре обрела статус «народной». А еще через несколько лет здесь была не просто аптека, а целая «фабрика лекарств». К 1935 году аптека стала самой крупной не только в Новосибирске, но и во всем крае. Штат ее насчитывал свыше двадцати человек, которые занимались всеми видами фармацевтической деятельности того времени - ночное дежурство, изготовление лекарств, отпуск препаратов по бесплатным рецептам, изготовление оптики для всего города и многое другое.

В 1998 учреждение было передано в муниципальную собственность. Спустя два года, стараниями городских властей аптека N 2 была реконструирована, и фасад здания обрел свой первозданный вид.

Перечень товаров аптечного ассортимента, разрешенный к отпуску из аптек в соответствии с ОСТ 91500.05.0007-2003

Прокат изделий ухода за больными в аптеке № 2 не осуществляется.

Аптека № 2 работает по программе ДЛО. Программа ДЛО реализуется на территории РФ с 1 января 2005 года (Федеральный закон от 22.08.2004 № 122-ФЗ "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов "о внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации").

На вывеске аптеки № 2 указан вид организации; организационно-правовая форма и форма собственности; фирменное наименование организации; местонахождение, а также режим работы организации, адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.

Дизайн интерьера МУП аптеки № 2 строго индивидуальный, а мебель - простая и удобная. Торговый зал и витрины аптеки имеют современный вид, но в то же время их оформление устраивает различные категории посетителей. Размещению рекламной продукции фирм-производителей в аптеке уделено особое внимание, чтобы она эффективно работала, но и не вызывала раздражения у посетителей.

В интерьере используются цвета - белый и зеленый. Мебель аптеки выполнена из материалов, выдерживающих многократную влажную уборку. Витрины снабжены дополнительной подсветкой, а конструкция стеллажей для парафармацевтической продукции позволяет размещать их как у стены, так и в центре торгового зала. Рабочее место провизора хорошо просматривается отовсюду, удобно размещена и оргтехника

Сегодня аптека №2 - это мощное структурное подразделение больницы, которое наделено функциями снабжения, производства, обучения студентов фармацевтического факультета Медицинской Академии, так как является базой для производственной практики студентов.

Рецептурно-производственный отдел изготавливает на заказ различные мази, жидкие формы, микстуры, порошки, свечи. Работа в отделе сопряжена с огромной ответственностью, точностью контроля, внимательностью при отпуске.

Аптеку возглавляет заведующий-провизор.

Деятельность заведующего аптекой определяется положением, утвержденным нормативными документами, заместитель заведующего выполняет работу по вопросам, отнесенным к его ведению.

Заведующий отделом аптеки организует производственную работу отдела и несет ответственность за выполнение задач одела.

Заведующие отделами, не являющиеся заместителями заведующего аптекой, назначаются и увольняются руководителем аптеки. Права и обязанности заведующих отделами определяются функционально-должностными инструкциями, утвержденными заведующим аптекой.

Аптека № 2 имеет два отдела (рецептурно-производственный с запасами и отдел готовых лекарственных форм).

В рецептурно-производственном отделе аптеки работают фармацевты с большим опытом работы в производственных аптеках.

Характеристика производственных помещений (при описании торгового зала отметить наличие обязательной информации для потребителей). Дополнительные помещения для производственной аптеки. Оборудование помещений. При описании отделов хранения отметить условия хранения лекарственных средств, требующих особых условий - защиты от света, требующих пониженной температуры хранения

Состав помещений аптеки № 2 включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробную.

Размер торгового зала - 50 кв.м.

В торговом зале оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Оплата стоимости лекарств населением проводится через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств составляет 15 кв. м и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, уд. веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

Площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв. м. Помещение оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной комнаты - 5 кв. м. Ее оборудование обеспечивает выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Площадь автоклавной - 10 кв. м.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения имеют площадь 36 кв. м и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала составляет 8 кв. м и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Аптека № 2 размещает в удобных для ознакомления местах торгового зала:

Копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

Информацию о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

Книгу отзывов и предложений;

Информацию о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

Информацию о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);

Информацию о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;

Информацию о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;

Информацию о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);

Ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

Информацию о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи с указанием Ф.И.О. и должности);

Информацию о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора;

Копию Федерального закона "О защите прав потребителей";

Выписку из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных в установленном порядке; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Минздрава России от 19 июля 1999 года N 287 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".

При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения.

В настоящее время в аптеке трудятся 46 человек.